收藏质量治理体系文件编写说明

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一、质量管理体系文件紧张有五种类型：质量方针和目标、质量手册、程序文件、事情文件和质量记录

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质量方针和质量目标

质量方针是由公司的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
质量目标是指在质量方面所追求的目的。
质量方针应与组织的总方针相同等，并为制订质量目标供应框架，质量目标常日依据质量方针制订，质量方针和质量目标均应形成文件并颁布履行。

质量手册

质量手册是阐明一个公司的质量方针，并描述其质量管理体系的纲领性文件。
质量手册必要覆盖标准哀求，即对每一个条款都作出公司如何遵照的描述。

（文中所有依据、引用标准都必须是国家标准GB/T13391-2000，而不是ISO9000）

程序文件

程序文件是指把为完成某项质量活动而规定的顺序、内容和方法写成书面材料并正式颁布而形成的文件，是质量手册的支持性文件。
一样平常来说，质量手册对质量管理体系的描述是纲领性、原则性的，不涉及事情上的详细细节，而程序文件则要细致得多，是直接针对某个部门的，是各部门质量活动的详细哀求，不仅要解释该当做什么，还应提出若何做，由谁做，如何掌握和记录，产生什么报告或文件等哀求。

程序文件的内容必须同质量手册的规定哀求相同等，同时应简练、准确，具有很强的可操作性哀求。

事情文件

事情文件是针对个人或岗位体例最详细的操作性文件，包括作业辅导书、岗位任务书、考验辅导书等，都是针对操作者或岗位体例的。

（1）作业辅导书：是操作工艺规程的细化，对各道工序各项作业为操作者供应最详细的辅导。

（2）岗位任务书：是阐明各个岗位的目的哀求，事情内容和范围，任务和权力，事情步骤与方法。

（3）考验辅导书：是详细辅导考验员如何抽样，如何剖断产品的合格与不合格等。

质量记录

质量记录是为已完成的活动或达到的结果，供应客不雅观证据的文件。
质量记录记载了质量管理体系运行过程，便于查找问题的出处及任务者，剖析涌现问题的原则，为质量改进供应根本数据。
因此，质量记录是根本性、鉴证性的质量文件，要担保其客不雅观真实，也要把稳及时整理归档，便于查阅，并要保留一定韶光（至少有3个月以上记录）。

二、质量管理体系文件的层次构造

质量管理体系五个文件的性子、利用工具、浸染是不同的。

第一层次质量方针和质量目标，是总的方向和目的。

第二层次为质量手册，是纲领性文件。

第三层是程序文件，是针对各个职能部门的，是质量手册的支持性文件，同时又受到事情文件的支持，起到承上启下的浸染。
同时，各部门间的横向联系和接口，紧张也是在程序文件中予以规定。
以是，程序文件又具有横向折衷的浸染。
在质量管理体系文件中，程序文件体例的事情量较大，也较随意马虎出问题，编得好对提高企业管理水平浸染显著。

第四层次为事情文件，都是对详细事情的辅导或规定。
这类文件数目最多，是最根本的文件。

第五层次为质量记录，是全公司各项质量活动的结果形成质量记录。

三、质量管理体系文件的编写总体哀求

整体性

必须把稳所有文件是一个有机整体，应把稳整体，不能由于某个局部或部门的优化而毁坏整体的功能。

层次性

各种文件的地位、浸染是不同的，处于不同的层次上。
每类文件除了重视各层次间的衔接外，紧张是办理本层次的问题。
比如，质量手册是处于最高层次的纲领性文件，不涉及纯技能性的细节；事情文件则是最根本的操作性文件，哀求对各项作业给予尽可能详细的辅导，而不须要原则性、概括性的阐述。

系统性

质量管理体系文件应根据一个公司实际质量管理体系的系统特色，各要素之间相互浸染、相互依赖关系来描述该质量管理体系和规范各项质量活动。
要充分考虑文件本身及相互之间的内在联系，各要素、各程序、各活动之间均应有序衔接，相辅相成，不能相互脱节或相互抵牾。

法规性

质量管理体系文件是一个公司履行质量管理，开展质量担保活动的法规或行为准则。
因此，质量管理体系文件要经由一定的批准程序，正式颁布履行。
对公司内部而言，质量管理体系文件不是辅导性文件，而是必须实行的指令性文件。

受控性

除了部分赠予给顾客或其他有关单位的质量手册外，各种质量管理体系文件均是受控的。
便是各种文件的发放、修正、作废等均要履行严格的手续，担保现场利用的都是现行有效的文件。
这一点非常主要，如果文件掌握不严格，那么文件化的质量管理体系很随意马虎流于形式，导致失落败。

四、编写质量管理体系文件的辅导思想

质量第一、顾客至上的思想

质量第一、顾客至上，不是空洞的口号，应成为公司做事的宗旨。
质量管理体系文件中应处处表示这一思想，通过质量手册、事情程序、作业辅导书、质量记录等，把这一思想落到实处。
如果辅导思想不端正，仅仅为搪塞检讨、审核不可能编出好的质量管理体系文件的。

实用有效的思想

编写质量管理体系文件，不仅要考虑标准哀求，更要考虑公司的实际情形，所写的一定是公司经由努力能够做到和行之有效的。
分开公司实际，随着唱高调，末了一定无法履行，全体文件系统也就没有任何代价。

不断改进的思想

质量管理体系文件具有相对稳定性，但不是一成不变的。
随着公司经营外部环境及内部条件的变革，质量管理体系文件应有一定的适应能力，因而具有一定的动态性。
处理好稳定性和动态性的关系，担保适宜性，是确保质量管理体系有效性的关键。
例如，质量手册要采取活页装订，制订文件修处死式，注明版本号等，主是为了便于修正。
通过定期内部审核等，找涌现行文件的不敷，不断以体系文件进行改进，担保其前辈性和适用性。

目的明确

要编好质量管理体系文件，一定要有一个明确的目的。
目的是在企业履行标准化和规范化的管理，提升公司管理水平和能力，从而提高企业市场竞争力。
因此在评审时不仅要看体系文件是否符合标准，更要看文件是否已经履行、履行的证据、履行的效果。
只是为“符合”标准而拼凑的东西，是不能产生任何履行代价和用场的。

领导重视

既然质量管理体系文件的编写是公司的一项主要的“立法”事情，涉及到公司的方方面面，若没有紧张领导的重视和支持，是肯定做不到的。
一定要让领导认识到，若该项事情流于形式，往后纠正将是十分困难，可以说是后患无穷。
因此，紧张领导应直接抓该项事情。
若领导尚未认识清楚，就不要急着做，一旦做了，事实上就要做好。

组织落实

为编写好质量管理体系文件，要有相应的组织。
常日建立两个小组，一个是质量管理体系文件编写领导小组，紧张卖力编写原则的确定、编写职员的选择，以及质量管理体系文件的初审和终审。
另一个是质量管理体系文件编写小组，卖力详细的文件编写事情。
一样平常紧张由公司质量管理部门卖力，其余从各个职能部门各抽出一个人员，组成编写小组。
对编写小组成员要经由挑选，哀求对事情负责卖力，对公司情形熟习，具有较强的笔墨能力。

资源担保

对付质量管理体系文件编写所需的必要办公条件要给予担保。
包括调查研究、培训学习、资料搜集、电脑排印等所须要用度以及时间担保。
尤其是各部门抽调到编写组的职员，该当在一定韶光内分开或半分开原有事情或给一定的韶光担保。

五、质量管理体系文件编写基本程序

1、培训学习，理解标准

2、资料调研及公司实际情形调查

3、制定操持，分工编写

4、统一汇总，完成草案

5、审核草案，试点运行

6、跟踪运行结果，形成正式文件

7、领导批准，正式运行

六、质量手册编写哀求

概述